還不知道醫療器械經營許可證怎樣申請？看這里

申請資料

1．醫療器械經營許可申請表；

2．營業執照和組織機構代碼證復印件；

3．法定代表人、企業負責人、質量負責人等資質材料復印件；

4．組織機構與部門設置說明；

5．經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

6．經營設施、設備目錄；

7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

9．其它證明材料；

10．經辦人授權證明；

11．真實性保證聲明。

12．電子信息表。

辦理流程

1. 電子材料提交與預審

2. 不見面辦理

   “不見面”解釋：申請人將審批材料郵寄到窗口，窗口辦結后，證件郵寄給申請人。全程審批不見面。

   “不見面”辦理注意事項：接到通過預審的通知后,企業將每一頁紙質材料加蓋公章，復印件注明“復印件與原件相符”（見下圖）并由申報人簽字、標明日期。整套材料用燕尾夾裝訂后將紙質申報材料郵寄（建議采用郵政EMS或順豐快遞）至：蘇州工業園區食品藥品安全稽查大隊807室（蘇州工業園區蘇州大道東351號工商大廈807室）收。辦事點完成審批后將相關證件郵寄（郵政EMS）至申請人，郵資由申請人支付。

   3. 現場辦理

a) 為提高辦事效率，窗口實行預約辦理。接到通過預審的通知后,請各企業按照預約的時間前來窗口辦理。建議企業與窗口工作人員提前溝通聯系好。

b) 申請人向蘇州工業園區食品藥品安全稽查大隊807室（蘇州工業園區蘇州大道東351號工商大廈807室）提交紙質材料。紙質材料只需提供復印件，每一頁均需加蓋企業公章。整套材料用燕尾夾裝訂?，F場提交材料時提供原件核對。統一使用A4紙。

c) 辦事點對提交的紙質材料進行審查，核對原件后退還，留存復印件。